- Bestandsaufnahme der Unternehmensprozesslandschaft
- Aufbau und Einführung eines Managementsystems nach DIN EN 9001⎟DIN EN 13485 inkl. Software-Validierung
- Betreuung, Optimierung und Erarbeitung von Handlungsempfehlungen
- Vorbereitung und Begleitung von externen Audits
- Externer QMB
- Vorbereitung und Unterstützung interner Audits bzw. regelmäßige Wirksamkeitsüberprüfungen der festgelegten Maßnahmen
- Vorbereitung und Unterstützung interner Audits bzw. regelmäßige Wirksamkeitsüberprüfungen der festgelegten Maßnahmen
- Qualtätsmanagement von Software & Daten:
· Software Testing
· Agiles Projektmanagement und agiles Testing
· Datenqualität
· Datenanalyse (BI – Business Intelligence + Statistische Analyse)
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